A case-control study to determine the effectiveness of a tetravalent dengue vaccine in the state of Paraná, Brazil.

Background: The Brazilian state of Paraná conducted a mass vaccination campaign against dengue with the tetravalent attenuated vaccine CYD-TDV. The campaign targeted thirty endemic municipalities. The objective of this study was to assess the effectiveness of CYD-TDV in preventing symptomatic virologically confirmed dengue cases according to specific age groups in five of the municipalities. Methods: A case-control study was carried out in the five most populous municipalities targeted by the vaccination, with a vaccine uptake of 25%. Symptomatic dengue cases were identified by the municipal health departments. The age groups targeted were 15-18 and 19-27 in four municipalities and 9-14 and 28-44 in one municipality. All cases were confirmed by real time reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR). For each case, two controls were selected: a neighbourhood control and a workplace or school/college control, matched by age group. A conditional logistic regression model was used to determine the odds ratio for vaccination and the vaccine effectiveness. Findings: Study participants included 618 RT-qPCR-confirmed dengue cases and 1,236 matched controls (with a non-reactive dengue IgM serologic test). Vaccine effectiveness against dengue due to any serotype was 11·1% (95% CI: -19·0%; 33·6%). Effectiveness against DENV-1 was 33·3% (95% CI: -5·0%; 57·6%) and against DENV-2 was -56·7% (95% CI: -142·2%; -5·0%). No DENV-3 was detected. The vaccine was significantly effective in the prevention of DENV-4 cases (VE = 93·3%; 95% CI: 47·7%; 99·2%). Interpretation: CYD-TDV was effective in the prevention of symptomatic cases due to DENV-4, but not due to any serotype. The low dengue seroprevalence in the target population could possibly be related to these results. Funding: This study was supported through a grant to the Sabin Vaccine Institute from Sanofi-Pasteur. Sanofi-Pasteur had no role in the study design, protocol development, data collection, analysis, or publication of results.

Perdas evitáveis de imunobiológicos na instância local: reflexões acerca do processo de trabalho da enfermagem / Avoidable losses of immunobiologicals in the local instance: reflections on the nursing work process

RESUMO Objetivou-se identificar a ocorrência de perdas evitáveis de imunobilógicos em um município, no período de 2011 a 2015, e conhecer o processo de trabalho da equipe de enfermagem na Rede de Frio (RF). Trata-se de um estudo de caso do tipo exploratório documental e de campo, com abordagem quantitativa e qualitativa. Os dados foram extraídos dos Sistemas de Informações de Apuração de Imunobiológicos Utilizados (SI-AIU) e do Programa Nacional de Imunização (PNI) e coletados em 54 entrevistas com profissionais de enfermagem. Das ocorrências evitáveis, destaca-se a perda por validade vencida (83%). Algumas estratégias de enfrentamento foram propostas, com destaque para gerenciamento de lotes na instância superior.

ABSTRACT The objective of this study was to identify the occurrence of avoidable losses of immunologicals in a municipality, in the period from 2011 to 2015, and to know the work process of the nursing team in the Cold Network. It is a case study of the documental exploratory and field type, with quantitative and qualitative approach. Data were extracted from the Information Systems of Verification of Immunobiological Used (SI-AIU) and from the National Immunization Program (PNI), and collected in 54 interviews with nursing professionals. Of the avoidable occurrences, it is highlighted the loss due to expired validity (83%). Some coping strategies were proposed, with emphasis on batch management in the higher instance.

Controle de perdas evitáveis de imunobiológicos na rede de frio da instância local: uma reflexão acerca do processo de trabalho da enfermagem / Control of preventable losses of immunobiologicals in the cold chain of the local instance: a reflection on the nursing work process

Este trabalho teve como objetivo identificar a ocorrência de perdas evitáveis de imunobilógicos notificadas no período de 2011 a 2015 em um município da 2ª RS - Metropolitana do Paraná. Com esta informação o seguinte passo, foi conhecer o processo de trabalho da Enfermagem nas atividades relacionadas à rede de frio de imunobiológicos na instância local (sala de vacina) assim como as estratégias de enfrentamento à estas perdas. Trata-se de um estudo de caso do tipo exploratório documental (fase I) com abordagem quantitativa, e de campo (fase II) com abordagem qualitativa com análise do discurso para compreensão dos dados. O município de Colombo foi identificado na base de dados por ter apresentado a maior quantidade de perdas evitáveis de imunobiológicos notificados no período estudado. Porém devido a transição dos sistemas de informação em imunização a maioria dos municípios não transmitiu a informação contendo as doses de vacinas desprezadas por causas evitáveis. Das ocorrências de perdas evitáveis de imunobiológicos a que mais se destacou foi a perda por validade vencida com mais de 87 mil doses desprezadas. Em campo, os dados foram obtidos por meio de entrevistas semiestruturadas aplicadas à 54 profissionais de enfermagem que exercem atividades na sala de vacinação, sendo que destes, nove são enfermeiros, 40 são técnicos de enfermagem e 5 são auxiliares de enfermagem. A análise do discurso foi realizada em três etapas, sendo que na primeira emergiram oito figuras: organização da sala de vacinas, aplicação de vacinas, quebra de frasco, falta de energia elétrica, procedimento inadequado, falha no equipamento de refrigeração, depredação do patrimônio, validade vencida. Na segunda elaboramos as frases temáticas que geraram duas grandes categorias: Processo de Trabalho e Perdas Evitáveis de Vacinas. A partir da categorização das frases temáticas podemos identificar que a perda de vacinas por validade vencida se sobressaiu em relação às demais, com relato de 46% dos entrevistados, e que segundo os profissionais, isto acontece devido ao fato do recebimento dos imunobiológicos ser com data de validade próxima ao vencimento, fator que não está sob responsabilidade da instância local. Sendo o profissional de Enfermagem responsável pelas ações de imunização, desde a conservação até a administração das vacinas, foi extremamente relevante conhecer de que forma a prática cotidiana da equipe de Enfermagem enfrenta as perdas evitáveis de imunobiológicos, tanto para análise do processo de trabalho, como para subsidiar os gestores da rede de frio no que tange a capacitação de pessoal em sala de vacinação. Neste caso, podemos observar que o processo de trabalho da equipe de Enfermagem nas salas de vacinas do município, pode não estar relacionado com o número de doses desprezadas por validade vencida. Concluímos que são necessários novos estudos neste domínio, uma vez que o mesmo é de responsabilidade integral da equipe de Enfermagem e há escassez de literatura a respeito de perdas vacinais, o que dificultou a discussão dos achados por meio de um amplo diálogo com o estado da arte.

This study objectified to identify the occurrence of preventable losses of immunobiologicals reported in the period between 2011 and 2015 in a municipality from the 2nd Metropolitan Health Region of Paraná State, Brazil. With this information, the following step was to know Nursing work process on the related activities to the cold-chain for immunobiologicals at local level (vaccination room), as well as the strategies to cope with those losses. It is an exploratory documented (phase 1) case study with quantitative approach, and qualitative field approach (phase 2) by means of discourse analysis for data understanding. The municipality of Colombo, Paraná State (Brazil) was identified in the Sistema de Informação de Apuração de Imunobiológicos (Immunobiologicals Investigation Information System) database as the one with the largest amount of preventable vaccine losses reported during the studied period. However, due to the transition of vaccination information systems, most municipalities did not report information on discarded vaccination doses for preventable causes. From the occurrences of preventable immunobiological losses, expiration date of over 87 thousand doses stood out. Field data were gathered by means of semi-structured interviews applied to 54 Nursing professionals performing tasks in the vaccination room. Among those, 9 are nurses, 40 are nursing technicians and 5 are nursing assistants. Discourse analysis was held in three steps, with 8 figures emerging from the first one: organization of the vaccination room, vaccine administration, bottle break, power outage, inadequate procedure, cooling equipment failure, facility depredation, expiration date. In the second step, we elaborated thematic phrases, which generated two large categories: Work Process and Preventable Vaccine Losses. From the categorization of the thematic phrases, we can identify that vaccine losses for expiration date stood out of the others, reported by 46% of the participants, and according to the professionals, that is due to the fact that immunobiologicals are received near the expiration date, not being under local level responsibility. As Nursing professionals are held responsible for the immunization tasks, from vaccine storage to administration, it was extremely relevant to know the way that Nursing team's daily practice copes with preventable losses of vaccines, not only for the analysis of the work process, but also for grounding cold chain managers in relation to staff qualification for the vaccination room. In this case, we can observe that Nursing team's work process in the vaccination room of the municipality may not be associated with the number of discarded doses due to the expiration date. We concluded that further studies are deemed necessary in this realm, as the Nursing team is held totally responsible, and literature is scarce on vaccine losses, which made discussion of the findings difficult for scarcity of current studies.

Gerenciamento de enfermagem no controle de perdas evitáveis de imunobiológicos / Nursing management in the control of avoidable losses of immunobiological preparations / Administración de enfermería en el control de pérdidas evitables de inmunobiológicos

Os imunobiológicos são termolábeis, mantidos sob refrigeração desde o laboratório produtor até a sua administração. Este estudo teve como objetivos levantar o número e identificar as causas de perdas evitáveis de imunobiológicos no estado do Paraná, no período de 2009 a 2012. É um estudo exploratório retrospectivo quantitativo, cujos dados foram obtidos na base de dados do Sistema de Informação de Apuração de Imunobiológicos Utilizados do Paraná. O total das perdas de imunobiológicos por causas evitáveis foram de 3.437.552 doses, sendo que 95% das perdas foram vacinas do calendário básico de vacinação. Pode-se identificar que ocorreram falhas na organização do serviço e/ou no processo de trabalho da enfermagem, por se tratar de perdas consideradas como evitáveis. O enfermeiro é o gerenciador das atividades de imunização, sendo imprescindível a atualização deste profissional, através de capacitações e educação continuada para um serviço eficaz no controle das doenças imunopreveníveis.

Immunobiological preparations are thermolabile, requiring refrigeration from the production laboratory until their administration. This study aimed to quantify and identify the causes of avoidable losses of immunobiological preparations in Paraná state, for the period 2009 to 2012. This was a quantitative, retrospective, exploratory study, in which data were obtained using the database of the Information System for the Calculation of Immunobiological Preparations Used of Paraná. Total losses of immunobiological preparations due to avoidable causes were 3,437,552 doses, with 95% of the losses being vaccines of the basic vaccination program. Failures that occurred in the organization of the service and/or the nursing work process can be identified, as the losses were considered preventable. The nurse is the manager of immunization activities, therefore, it is imperative to update this professional through training and continuing education for an effective service in the control of vaccine-preventable diseases.

Los inmunobiológicos son termolables y se quedan bajo refrigeración desde el laboratorio productor hasta su administración. Este estudio tuvo como objetivos investigar el número e identificar las causas de pérdidas evitables de inmunobiológicos en el estado de Paraná, en el periodo de 2009 a 2012. Es un estudio exploratorio retrospectivo cuantitativo, cuyos datos fueron obtenidos en la base de datos del Sistema de Información de Apuración de Inmunobiológicos Utilizados de Paraná. El total de las pérdidas de inmunobiológicos por causas evitable fueron de 3.437.552 doses, siendo 95% de las pérdidas de vacunas del calendario básico de vacunación. Se puede identificar que hubo fallas en la organización del servicio y/o en el proceso de trabajo de enfermería, ya que son pérdidas consideradas evitables. El enfermero es el administrador de las actividades de inmunización, siendo imprescindible la actualización de este profesional, por medio de capacitaciones y educación continuada para un servicio eficaz en el control de las enfermedades imunopreveibles.